مسؤول تثبت (كيميائي)
فرصة عمل - مسؤول تثبت (كيميائي)
المهام الرئيسة:
¨ تنفيذ برنامج التثبت من طرق التنظيف.
¨ اعداد بروتوكولات التثبت من طرق التنظيف.
¨ تنفيذ البروتوكولات التثبت والاشراف على عمليات التنظيف في الانتاج والتأكد من سحب جميع العينات البيولوجية والكيميائية.
¨ تحليل العينات الكيميائية على الاجهزة في المختبر، وتحليل النتائج والتأكد من مطابقتها للمواصفات والحدود المسموحة حسب اجراءات التثبت.
¨ كتابة تقارير التثبت من طرق التنظيف بما يشمل ثلاث تشغيلات انتاجية متلاحقة على الاقل.
¨ انجاز دراسات ( Recovery Study ) لبقايا المستحضرات الدوائية وكتابة البروتوكولات
والتقارير المتعلقة بذلك.
¨ متابعة الانحرافات الناتجة عن دراسات التثبت من طرق التنظيف ومشاركة مشرف التثبت
في وضع الحلول وتطوير طرق التنظيف.
¨ تحديث وتعديل طرق التنظيف لماكنات الانتاج والاقسام حسب نتائج التثبت من طرق التنظيف
¨ الالتزام بتعليمات السلامة والصحة المهنية وإجراءات أنظمة الإدارة البيئية.
التثبت من طرق التحليل
¨ تطوير طرق التحليل( Assay, Related, Dissolution ) ان لزم.
¨ كتابة بروتوكولات التثبت من طرق التحليل وتشمل ( Assay, Related, Dissolution ).
¨ تنفيذ بروتوكولات التثبت من طرق التحليل وكتابة التقارير اللازمة وحسب المتطلبات العالمية.
¨ نقل طريقة التحليل من مختبر التثبت الى مختبر الرقابة الدوائية والتأكد من استلام الطريقة
من قبل مشرف الرقابة الدوائية.
¨ ادراج نتائجMethod Transfer ) ) ضمن دراسة التثبت من طرق التحليل.
¨ تعديل طرق التحليل حسب نتائج التثبت عن طريق قسم التوثيق ان لزم.
تأهيل الماكنات والأجهزة في المختبرات
¨ المسؤولية عن تنفيذ برنامج تأهيل الأجهزة في كل من المختبر العام ومختبر البيولوجي ومختبر السيفالوسبورين واجهزة الفحص
(In- Process Control)
¨ كتابة التقارير اللازمة وتوثيق النتائج ومتابعة اعتمادها وارشفتها ضمن ملفات التأهيل.
¨ تأهيل اي اجهزه جديده تصل المختبرات حسب الاجراءات المتبعة بما يشمل مراحل التأهيل
( Installation Qualification, Operational Qualification and Performance Qualification).
¨ معايرة اجهزة التثبت بشكل شهري وعمل التقارير اللازمة.
¨ في حال الصيانة الطارئة تتم متابعة اعادة التأهيل بعد استلام الجهاز من الصيانة الداخلية او الخارجية.
¨ تجهيز وتأهيل اعمدة الفصل (HPLC Colom) المستخدمة في مختبر التثبت.
¨ التسجيل على سجلات التثبت في المختبر والالتزام بمبادئ التوثيق الجيد خلال العمل.
¨ الالتزام بتعليمات السلامة والصحة المهنية وإجراءات أنظمة الإدارة البيئية.
جميع الحقوق محفوظة لموقع جوبس.
المؤهلات والخبرة والمهارات:
¨ بكالوريوس صيدلة أو كيمياء أو هندسة كيميائية
¨ خبرة عملية لا تقل عن سنتين في مجال التثبت وطرق التحليل.
¨ إتقان استخدام الحاسوب وبرامجه MS-Office
¨ اتقان اللغة الانجليزية والعربية (قراءة، كتابة، ومحادثة)
¨ كتابة التقارير.
¨ معرفة جيدة جدا بمتطلبات التصنيع الجيد GMP
¨ المعرفة الواسعة في المجالات العلمية من حيث المختبرات والبحث والتطوير والانظمة والتشريعات الدوائية.
¨ القدرة على استنباط الحلول الفنية.
¨ معرفة في و ISO9000 و ISO14000 ، GLP
¨ القدرة على كتابة البروتوكولات والتقارير.
¨ ادارة الوقت.
¨ مهارات عالية في الاتصال والتواصل.
¨ يجب ان يكون لدية مقدرة على العمل تحت ظروف صعبة وتحمل ضغط العمل.
¨ مهارة في المتابعة.
¨ القدرة على العمل ضمن فريق والمرونة في ساعات الدوام، ودعم الفريق وقت الحاجة.
مجموعة القدس للمستحضرات الطبية هي شركة مساهمه عامه تأسست عام 1969. تعمل في مجال تطوير وتصنيع وتسويق الأدوية البشرية والمنتجات البيطرية والزراعية. مجموعة القدس هي سبعة مصانع موزعة في كل من فلسطين، المملكة الأردنية الهاشمية، والجمهورية الجزائرية. يعمل بها أصحاب الكفاءات العالية والتخصصات العلمية المختلفة.
على من يرغب بالانضمام لفريق عمل مميز إرسال السيرة الذاتية إلى [email protected] وكتابة نوع الوظيفة في موضوع الايميل، وذلك حتى موعد أقصاه 08/12/2020.
سيتم الاتصال بالمرشحين الذين يستوفون الشروط فقط
البيرة- فلسطين
أُحصُل على الوظيفة الملائمة
مئات الشركات تبحث حالياً في قاعدة بيانات جوبس
